科信中心组织召开“特医”、“婴配”相关法规交流研讨会
时间:2016-11-15 13:56:07
来源:科信食品与营养信息交流中心
雀巢、惠氏、雅培、恒大、美赞臣、达能、伊利、纽迪希亚、光明乳业、雅士利、陕西仁康、飞鹤等13家企业、24名企业代表参加了此次研讨会。
研讨会上,国家食药监管总局龙洁副处长介绍了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》及相关文件的制订情况。她指出,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求》与《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则》即将出台,“婴配”首次实行注册管理,在注册与受理过程中难免遇到一些问题,监管部门非常希望能与企业、行业协会及相关专家及时地交流和沟通,共同做好“婴配”的注册管理工作。
国家食药监管总局刘沐雨主任介绍了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关配套文件制订情况,他表示,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关配套文件已经发布实施,希望专家和企业代表能从实际出发,针对在执行过程中遇到的问题提出意见和建议。
国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心龙继红处长对婴幼儿配方乳粉产品配方注册申报具体要求和网上注册流程进行了详细地介绍。
随后,与会企业代表分别根据各自企业具体情况,既提出了一些行业共性问题,比如境外工厂注册问题、正在准备的产品注册材料是否会与正在整合的国标产生冲突、新建工厂的“配方注册”与“生产许可”先后顺序等;也提出了网上注册申报过程中遇到的具体问题,比如一些特殊字符输入受限、同一配方不同规格的产品是否需要另行注册等。针对企业代表所提问题,与会领导和专家分别作了详细地解答。
与会企业代表们一致表示,科信中心组织这类交流研讨会不仅为企业搭建了一个全面深入了解“特医”、“婴配”相关法规的平台,还让政府有关部门及时了解企业的诉求,同时促进了行业内相关问题的深度交流,希望今后能多组织类似的交流研讨会,充分发挥第三方平台的作用。